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国家药监局加快临床急需新药罕见病用药儿童用药等上市速度

2023-02-06 09:58:22  阅读:95863 浏览次数:95863

中新网2月1日电 据国家药监局网站消息,1日,2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作,分析当前形势任务,部署2023年重点工作。

会议指出,药品监管踏上新征程,需要清醒认识新形势,勇于直面新挑战。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,持续筑牢药品安全底线,深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批和监管效能,切实保障人民群众用药安全有效可及。

会议强调,2023年药品注册管理和药品上市后监管要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进:做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作,服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节、重点领域监管,巩固拓展专项整治行动成果,有效防范化解安全风险隐患;持续深化审评审批制度改革,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度,创新监管方式和手段,推动产业高质量发展;完善法规制度体系,推进药品注册受理、审评和审批全程电子化,推动药品检查体系规范化发展,提升监管效能;加强党风廉政建设,夯实防腐败机制,严惩违法违纪行为,为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。(中新财经)

原标题:国家药监局加快临床急需新药罕见病用药儿童用药等上市速度

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