▎药明康德/报导

日前，诺华（Novartis）公司宣告，该公司开发的抗IgE人源化单克隆抗体ligelizumab（QGE031），在医治H1-抗组胺药操控欠安的缓慢自发性荨麻疹（CSU）患者的2b期实验中，与该公司另一款药物Xolair（omalizumab）比较，显现出更好的效果，ligelizumab使更多患者的疾病症状得到完全缓解。

CSU是一种发生不行猜测的严峻皮肤病，症状包含皮肤自发性肿胀和瘙痒。假如疾病症状不能得到有用操控，则会对患者的睡觉，工作效率，以及日子质量发生深远的负面影响。最近发布的数据标明，虽然从前承受过H1/H2-抗组胺荨麻疹药物医治，一些CSU患者仍然会呈现无法操控的症状，对患者形成极大的疾病担负。

Ligelizumab是一种作用于IgE（免疫球蛋白E）抗体的单克隆抗体，现处于医治H1-抗组胺药操控欠安的CSU患者的临床开发阶段。Xolair是现在引荐用于医治抗组胺药操控欠安的CSU患者的仅有疗法。

Ligelizumab在临床实验中使患者到达完全缓解的份额高于Xolair（omalizumab）（图片来历：参考资料[1]）

在随机、双盲、含活性对照的2b期临床实验中，382名H1-抗组胺药物操控欠安的CSU患者随机承受三种不同剂量的ligelizumab或Xolair的医治。该实验的中期数据显现，在医治的第12周，承受ligelizumab医治的患者平分别有30%（剂量为24 mg），44%（剂量为72 mg）和40%（剂量为240 mg）患者的疾病症状得到了完全缓解。而在Xolair医治组中，这一数值为26%。

“现在，约有一半的患者即便承受缓慢自发性荨麻疹规范疗法的医治后，仍会呈现无法操控的疾病症状，”诺华公司免疫学，肝病学和皮肤病学全球研制负责人Eric Hughes博士说：“咱们对这项研讨的活跃成果感到十分的满足，等待为患者带来更好医治挑选。

参考资料：

[1] Novartis data show more patients are completely symptom-free from chronic spontaneous urticaria with ligelizumab (QGE031) than Xolair 300 mg, Retrieved October 08, 2019, from https:///news/media-releases/novartis-data-show-more-patients-are-completely-symptom-free-from-chronic-spontaneous-urticaria-ligelizumab-qge031-xolair-300-mg

[2] Novartis confidently breaks out mid-stage data on Xolair competitor, Retrieved October 08, 2019, from https://endpts.com/novartis-confidently-breaks-out-mid-stage-data-on-xolair-competitor/

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